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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t17\/06\/2026 – 15:22 \u00a0 Vinicius Loures \/ C\u00e2mara dos Deputados<\/em><\/p>\n Deputados prestam homenagem \u00e0 bi\u00f3loga Tatiana Sampaio<\/p>\n<\/p><\/div>\n Pesquisadores e deputados defenderam nesta quarta-feira (17) prioridade para os estudos cl\u00ednicos sobre o uso da polilaminina para tratar les\u00e3o medular. Representantes do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade e da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa), entretanto, alertaram para a necessidade de cautela e comprova\u00e7\u00e3o cl\u00ednica. Eles participaram de um debate organizado pelas comiss\u00f5es de Sa\u00fade e de Ci\u00eancia, Tecnologia e Inova\u00e7\u00e3o da C\u00e2mara dos Deputados.<\/p>\n A polilaminina \u00e9 um medicamento experimental desenvolvido pela equipe da bi\u00f3loga Tatiana Sampaio, da Universidade Federal do Rio de Janeiro, como poss\u00edvel tratamento para les\u00f5es da medula espinhal. A pesquisa foi financiada pelo laborat\u00f3rio paulista Crist\u00e1lia Produtos Qu\u00edmicos Farmac\u00eauticos.<\/p>\n Em janeiro, a Anvisa autorizou o in\u00edcio da primeira fase de testes cl\u00ednicos para comprovar a seguran\u00e7a e a efic\u00e1cia do tratamento. A etapa vai envolver cinco volunt\u00e1rios, com idades entre 18 e 72 anos, que tiveram les\u00f5es completas da medula espinhal tor\u00e1cica ocorridas h\u00e1 menos de 72 horas, com indica\u00e7\u00e3o cir\u00fargica. O estudo ter\u00e1 o patroc\u00ednio da Crist\u00e1lia.<\/p>\n Vinicius Loures \/ C\u00e2mara dos Deputados<\/em><\/p>\n Tatiana Sampaio observou que ainda n\u00e3o h\u00e1 comprova\u00e7\u00e3o cient\u00edfica da efic\u00e1cia terap\u00eautica<\/p>\n<\/p><\/div>\n Uso compassivo A pesquisadora Tatiana Sampaio relatou avan\u00e7os no uso inicial do medicamento, mas observou que ainda n\u00e3o h\u00e1 comprova\u00e7\u00e3o cient\u00edfica da efic\u00e1cia terap\u00eautica.<\/p>\n “A minha responsabilidade sobre essa afirma\u00e7\u00e3o tem que ser vista de forma limitada, porque eu estou falando como cidad\u00e3 e n\u00e3o como cientista. Aparentemente, as pessoas est\u00e3o melhorando, mas a gente n\u00e3o tem como afirmar isso como cientista, porque eu n\u00e3o tenho acesso ainda aos dados objetivos”, disse.<\/p>\n Ela acrescentou que atualmente o laborat\u00f3rio tem acesso a informa\u00e7\u00f5es sobre 20 dos 80 pacientes tratados com a polilaminina.<\/p>\n Vinicius Loures \/ C\u00e2mara dos Deputados<\/em><\/p>\n Maria Francesca Riccio destacou car\u00e1ter in\u00e9dito dos testes no pa\u00eds<\/p>\n<\/p><\/div>\n A gerente de pesquisa cl\u00ednica do Crist\u00e1lia, Maria Francesca Riccio, destacou o car\u00e1ter in\u00e9dito da libera\u00e7\u00e3o da fase inicial de testes dessa mol\u00e9cula no pa\u00eds.<\/p>\n “Historicamente, estudos dessa natureza s\u00e3o, em sua grande maioria, conduzidos internacionalmente e avaliados por ag\u00eancias regulat\u00f3rias internacionais. Nesse caso, a Anvisa teve um papel pioneiro ao conduzir essa avalia\u00e7\u00e3o e conceder anu\u00eancia para a ind\u00fastria farmac\u00eautica brasileira”, ressaltou.<\/p>\n Riccio observou que a primeira etapa de estudos cl\u00ednicos ainda n\u00e3o foi iniciada.<\/p>\n Rigor t\u00e9cnico “O uso compassivo e o acesso expandido n\u00e3o s\u00e3o parte de um estudo, n\u00e3o caracterizam pesquisa. \u00c9 um tratamento doado, n\u00e3o \u00e9 uma pesquisa cl\u00ednica. No caso da polilaminina, tem a pesquisa que foi autorizada pela Anvisa em janeiro, que ainda n\u00e3o foi iniciada”, explicou.<\/p>\n Vinicius Loures \/ C\u00e2mara dos Deputados<\/em><\/p>\n Alice Portugal refor\u00e7ou a necessidade de aguardar testes cl\u00ednicos<\/p>\n<\/p><\/div>\n A representante do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, Cec\u00edlia Menezes Farinasso, refor\u00e7ou que primeiro \u00e9 preciso comprovar que a droga \u00e9 segura e eficaz antes de ofert\u00e1-la \u00e0 popula\u00e7\u00e3o. Ela explicou que a Comiss\u00e3o Nacional de Incorpora\u00e7\u00e3o de Tecnologias no Sistema \u00danico de Sa\u00fade (Conitec) exige evid\u00eancias cl\u00ednicas sobre o tratamento antes de incorpor\u00e1-lo ao Sistema \u00danico de Sa\u00fade (SUS).<\/p>\n “Por lei, a Conitec n\u00e3o pode avaliar tecnologias em sa\u00fade que ainda s\u00e3o consideradas procedimentos ou tecnologias experimentais, ou seja, que ainda n\u00e3o foram registradas formalmente na Anvisa”, detalhou.<\/p>\n Na mesma linha, a deputada Alice Portugal (PCdoB-BA) refor\u00e7ou que a pesquisa \u00e9 promissora em laborat\u00f3rio, mas \u00e9 preciso aguardar os testes cl\u00ednicos.<\/p>\n “N\u00f3s estamos aguardando os estudos cl\u00ednicos finalizarem, a burocracia \u00e9 gigantesca, ao mesmo tempo o preciosismo \u00e9 necess\u00e1rio, porque estamos tratando de vidas, mas n\u00e3o h\u00e1 d\u00favida de que o que foi feito at\u00e9 ent\u00e3o \u00e9 muito promissor”, ponderou a parlamentar.<\/p>\n Vinicius Loures \/ C\u00e2mara dos Deputados<\/em><\/p>\n Rodrigo Rollemberg defendeu financiamento para a \u00e1rea<\/p>\n<\/p><\/div>\n Financiamento “\u00c9 um momento de incentivo a legisla\u00e7\u00f5es que possam desburocratizar pesquisa nesse sentido, desde a quest\u00e3o de aprova\u00e7\u00e3o de financiamentos”, declarou o parlamentar.<\/p>\n O deputado Rodrigo Rollemberg (PSB-DF) tamb\u00e9m defendeu um financiamento cont\u00ednuo para a \u00e1rea.<\/p>\n “Se a gente colocar recursos na ci\u00eancia, na tecnologia, na inova\u00e7\u00e3o, n\u00f3s temos pesquisadores que saber\u00e3o dar respostas efetivas que podem transformar n\u00e3o apenas o futuro do nosso pa\u00eds, mas da humanidade”, concluiu.<\/p>\n \u00a0<\/p>\n
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\u2022 \u00a0 Atualizado em 18\/06\/2026 – 11:06<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/p>\n
<\/strong>Enquanto a pesquisa cl\u00ednica formal n\u00e3o come\u00e7a, pacientes t\u00eam recorrido ao “uso compassivo” para ter acesso \u00e0 droga. Esse mecanismo \u00e9 uma autoriza\u00e7\u00e3o excepcional da Anvisa que libera medicamentos ainda em fase de testes para pessoas com les\u00f5es graves e sem alternativas de tratamento.<\/p>\n
<\/strong>O especialista em regula\u00e7\u00e3o da Anvisa, Claudiosvam Martins Alves de Sousa, alertou sobre a natureza experimental do tratamento atual.<\/p>\n
<\/strong>O deputado \u00c1tila Lira (PP-PI), um dos autores do requerimento para a realiza\u00e7\u00e3o da audi\u00eancia, destacou o papel do Legislativo nas regras de financiamento de pesquisas como a da polilaminina.<\/p>\n